雷氧科技连线-私密缩阴氧疗技术新发展
2019-01-05

2018年底举办的第43届国际泌尿外科协会 (IUGA) 年会上的科技展示笔者发现, 越来越多的公司已经开发了 "阴道恢复" 的私密整形设备等新技术, 有的生产商们甚至承诺能收紧阴道 (主要是由分娩引起的松弛症) 、改善性满意度,但笔者认为这是一种由行业利益驱动的过度宣传。这次会议上也出现了新型的负氧离子阴道私密紧缩修复制剂,利用新型的氧疗新技术应用于女性私密保健领域,值得市场关注。


回顾关于使用市场上的女性私密缩阴氧疗设备,除传统引导缩紧手术外,利用能量来使阴道收紧的超脉冲二氧化碳点阵激光设备也在选择范围。

 

然而, 迄今为止,对通过能量的激光设备的研究公司,一般临床的患者人数都较少、都是随访时间短的试点研究, 表明疗效和安全性不能像其它医疗设备那样进行确定。激光能量作为高能传递可能对邻近组织 (如子宫颈、直肠和膀胱)可能性影响是存在的, 也可能存在肿瘤病变、外阴皮肤病的潜在可能性,、以及造成的疤痕可能对未来生产时的长期影响。

 

目前还没有对女性的生殖器阴道紧缩术的需求人群调查以及他们所关心的问题的调查,如: 是什么驱使患者寻求这种治疗?是女人自己寻求更好的性满足? 还是她的伴侣的需求?这种行为的心理背景是什么?已经做过此类手术的女士的最终反馈有哪些?阴道内的菌群是否出现改变? 这些都是值得私密医学人士进一步深入研究的课题。

更令人关切的是, 全世界在销售和使用这类设备方面标准似乎几乎没有什么严格的规定, 对以数据库或登记备案的形式组织和收集数据的临床随访也没有明确的要求。如果有了随访至少可以用来证明设备疗效和具有长期结果的证据, 并可以证明设备的安全性。有了这些数据,我们也可以划分这些设备的使用者的技能要求,是哪一类从业者可以对设备进行使用, 普通医美、妇科医生, 泌尿妇科医生, 皮肤科医生还是整形外科医生?

美国食品药品监督管理局 (FDA) 和英国药品和保健品监管局 (MHRA) 是对医疗器械的使用进行监管的机构,这些监管机构的责任是制定相关标准,有效和及时地采取行动, 使患者能够获得创新所带来的健康改善的权利,他们有使患者所承受尽量少的伤害的责任。

 

事实上,这些机构虽然已经批准了这类设备的使用,但是一些用于阴道整形的设备实际上市获得 FDA 批准的非生殖器部位使用。尽管如此,还是有许多设备生产商与使用者都在宣传FDA 的批准已经得到了满足。该程序也在没有监管的情况下公开宣传, 并在全球范围内进行销售。有问题的器材一般很少被公开,病人的知情权未能得以保障。有很多医生认为需要设立一个全球登记册,纪录所有医疗器材档案。

 

虽然许多用于各种适应症的医疗器械改善了临床结果, 但并不是所有的新型器械都是有益的, 有些是有害的。人工髋关节、阴道网膜(Vaginal Mesh)、乳房植入物在没有任何临床试验的情况下出售给医院担忧引发了人们对医疗器械如何评估的严重问题, 业界似乎还没有吸取引导网膜(Vaginal Mesh)惨败的教训, 这个曾经业界推崇的子宫-阴道脱垂的治疗方法, 证据很少, 缺乏长期的结果,出现严重后果后,制造商不得不将其阴道网膜产品从市场上下架,并接到大量诉讼案件。


值得一提的是,这次协会的会议上,一种通过负离子氧对阴道内环境恢复的新型制剂受到私密整形医生的关注, 美国妇产科学院 (ACOG) 指出, 这种新型制剂是通过对天然植物成份接枝氧,注入阴道内的制剂通过负氧离子的释放对引导或子宫内的氧环境的恢复,进而对子宫范围内的厌氧菌群的得以抑制或杀灭,然后利用负氧离子对细胞的修复作用进行阴道非创伤性自然修复达到阴道紧缩的目的,其程序上符合FDA的药品的规范, 安全性,有效性也得到证明。

(雷氧丝茵纾)

通过这次会议,医生们的普遍共识是,在采用新技术时应谨慎、作为应用在女性难以启齿的私密部位的阴道紧缩新技术更加需要重视。循证医学对于医疗器械或制剂只能在通过临床试验收集数据的范围内, 充分收集疗效和安全性的长期结果后才能进入市场。


抓住世界潮流,雷氧丝茵舒作为雷氧科技的衍生产品,富含负氧离子以及天然植物油成分,通过丝茵舒凝胶中的高浓度负氧离子的杀菌作用,在抑制阴道内厌氧病原体生长的同时,增强阴道内壁和女性括约肌的活力,盘底肌的敏感性和柔韧性,加速了高潮来临时的快感,尤其是恢复产后女性通常会产生的阴道松弛问题。同时通过注入负氧离子在私处进行局部氧疗从而帮助解除女士的私密困扰,没有任何药物添加,没有药物耐药性问题,使用自然界最基本的物质“氧”来改善女士私密部位细胞氧环境,达到紧缩紧致的目的同时还有着天然强力杀菌的作用,丝茵舒负氧离子阴道私密修复紧缩凝胶越来越多的受到对生活质量追求的女士的欢迎。

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